Máy đếm tiểu phân trong dung dịch APSS 2000 – chất lượng vượt trội.

Máy đếm tiểu phân trong dung dịch APSS 2000 – chất lượng vượt trội.

HSX: Particle Measuring Systems – Mỹ

APSS 2000 là thiết bị đếm tiểu phân trong dung dịch tiêu chuẩn cho ngành dược phẩm (dịch truyền, thuốc nhỏ mắt, thuốc tiêm…) theo USP, EP, JP.

–  Khách hàng đang sử dụng APSS2000 tại Việt Nam: Medochemie, Imexpharm , B.Braun , Medlac , Tenamyd, Nipro Pharma, CPC1, Glomed – Abbott, Bidiphar, Dược Amvi, VCP, Dược Minh Dân, Otsuka, Nanogen, Merap…

–  Đáp ứng các tiêu chuẩn USP, JP, EP hiện hành

–  Hiệu chuẩn hàng năm bởi đại diện ủy quyền Hãng PMS là công ty Sao Nam  với 7 loại bụi chuẩn đạt NIST của Duke Thermo: 2, 5,10, 15, 20, 25, 30µm

–  Hạn chế lỗi trong quá trình vận hành, đảm bảo độ chính xác với các công thức kiểm tra mẫu theo tiêu chuẩn USP, JP, EP

–  Máy đểm tiểu phân trong dung dịch APSS 2000 bao gồm:

• Xylanh hút mẫu SLS-2000
• Sensor đếm hạt tiểu phân Liquilaz II E20P
• Phần mềm quản lý SamplerSight-Pharma

–  Chức năng tự động backup dữ liệu đảm bảo tính toàn vẹn dữ liệu

–  Tùy chọn kết quả dạng hạt/ml hoặc hạt/bình chứa

–  Thể tích hút mẫu nhỏ, tránh lãng phí mẫu đặc biệt là các sản phẩm đắt tiền

–  Các mẫu báo cáo đa dạng, có thể tùy chỉnh

–  Đa dạng lấy mẫu:

• Lấy mẫu trực tiếp trong cốc thủy tinh
• Kim lấy mẫu trong chai (tùy chọn thêm)
• Kim lấy mẫu trong túi dịch truyền (tùy chọn thêm)

 Xilanh hút mẫu SLS-2000:

–  Kích thước xylanh: 1, 5, 10 và 25 ml (10ml là loại tiêu chuẩn và kèm theo thiết bị)

–  Cách lấy mẫu: chân không

–  Thể tích hút mẫu tối thiểu (tùy thuộc vào xilanh):

• 0.4 ml @ tốc độ 20ml/ph
• 0.2ml @ tốc độ 10ml/ph

–  Độ chính xác thể tích hút: ±5%

–  Thể tích hút mẫu tối đa: 1000ml

–  Vật liệu bề mặt tiếp xúc ướt: Teflon, Glass

–  Kích thước (LxWxH): 381 x 229 x 434 mm

–  Khối lượng: 13.6 kg

–  Nguồn điện: 100-240V, 50-60Hz

–  Môi trường vận hành: 10 – 30oC, độ ẩm 0 – 98%

 Sensor đếm tiểu phân LiQuilaz II E-20P:

–  Sensor được lắp đặt bên trong xylanh hút mẫu SLS2000

–  Thang đo: 2 ÷ 125 µm

–  Tùy chọn 15 kênh đo

–  Tốc độ hút: 10 hoặc 20 ml/phút

–  Thể tích chứa mẫu: 100%

–  Nồng độ tối đa: 10,000 hạt/ml

–  Nhiệt độ mẫu: 10 ÷ 50 ^oC

–  Đếm zero: <1 hạt / 10 ml

–  Kích thước ống dẫn: 0.5 x 0.7 mm

–  Áp suất tối đa: 25 psi

–  Độ nhớt tối đa của mẫu:

• 35cP @ tốc độ 20ml/ph
• 50cP @ tốc độ 15ml/ph

–  Nguồn Lazer: Laser diode

–  Vật liệu bề mặt tiếp xúc ướt: Teflon, Fused Silica, Black Quartz, Kel-F, Kalrez

 Phần mềm quản lý Sampler Sight – Pharma

–  Phần mềm đảm bảo tính toàn vẹn của dữ liệu theo 21 CFR Part 11

–  Cài đặt trên máy tính Win 7, Win 10 (64bit) (Khách hàng trang bị máy tính, cài đặt Win7 trở lên)

–  Phân quyền quản lý để kiểm soát người sử dụng

–  Chữ ký điện tử

–  Audit trail

Cung cấp bao gồm:

–  Tài liệu: chứng nhận hiệu chuẩn, CO, CQ, hướng dẫn sử dụng, IQ, OQ, PQ

–  Thực hiện thẩm định IQ, OQ, PQ tại đơn vị sử dụng do kỹ sư có chứng chỉ đào tạo của HSX cấp

Thực hiện đào tạo, hướng dẫn sử dụng thành thạo cho đơn vị sử dụng

• Ứng dụng :
• Kiểm nghiệm thuốc tiêm
• Kiểm nghiệm nước pha tiêm (Water for Injection – WFI) và nước tinh khiết (Purified Water – PW)
• Kiểm nghiệm nước tráng thiết bị y tế, khăn sạch…
• Kiểm nghiệm hiệu quả bộ lọc

Thông tin chi tiết :
Công ty Sao Nam  – Đại diện cho Hãng Particle Measuring Systems ( mảng Life Science ) tại Việt Nam , cung cấp thiết bị đếm tiểu phân và vi sinh trong không khí , thiết bị đếm tiểu phân trong dung dịch/ chất lỏng và chúng tôi là chủ sở hữu các bài viết này ! 

• • Hiệu chuẩn, bảo trì, bảo hành tại công ty SAO NAM – Đại lý và trung tâm dịch vụ chính Hãng PMS với kỹ sư được đào tạo .
  •  Liên hệ tư vấn chi tiết: 028 6260 2704
  • Website: https://saonamchem.com/ HOẶC https://pmsvietnam.vn/  https://saonam.vn/
  • Email: info@saonamchem.comĐịa chỉ: 92 Đường số 13, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, TP.HCM