APSS-2000: Giải pháp lấy mẫu tự động tối ưu cho ngành dược

Nâng cao chất lượng sản phẩm, tối ưu hóa quy trình sản xuất trong ngành Dược với hệ thống lấy mẫu tự động APSS-2000

Bạn đang gặp khó khăn trong việc kiểm soát rủi ro ô nhiễm trong quy trình sản xuất dược phẩm?

Bạn muốn nâng cao chất lượng sản phẩm và đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn quy định nghiêm ngặt trong ngành Dược?

Hệ thống lấy mẫu tự động APSS-2000 chính là giải pháp hoàn hảo dành cho bạn!

APSS-2000 là hệ thống tiên tiến được thiết kế riêng cho ngành Dược, đáp ứng nhu cầu lấy mẫu chính xác, hiệu quả và tự động hóa hoàn toàn quy trình lấy mẫu, giúp bạn:

Loại bỏ hoàn toàn lỗi của con người: APSS-2000 hoạt động tự động, loại bỏ hoàn toàn sai sót do con người gây ra, đảm bảo độ chính xác và nhất quán trong kết quả lấy mẫu.
Giảm thiểu rủi ro ô nhiễm: Hệ thống lấy mẫu kín hoàn toàn, ngăn chặn tối đa nguy cơ xâm nhập của vi sinh vật và bụi bẩn, bảo vệ chất lượng sản phẩm.
Tiết kiệm thời gian và chi phí: APSS-2000 tự động hóa quy trình lấy mẫu, giúp bạn tiết kiệm thời gian và nhân lực, tối ưu hóa chi phí sản xuất.
Đảm bảo tuân thủ quy định: APSS-2000 đáp ứng đầy đủ các yêu cầu quy định của USP, EP và JP, giúp bạn an tâm sản xuất tuân thủ tiêu chuẩn.

APSS-2000 được trang bị các tính năng tiên tiến:

Cảm biến LiQuilaz® II E-20P và E-15P: Đo chính xác kích thước hạt trong phạm vi rộng từ 1.5 đến 125 µm, đáp ứng mọi yêu cầu kiểm tra.
Bộ lấy mẫu SLS-2000: Lấy mẫu chính xác từ các hệ thống khép kín, đảm bảo an toàn và hiệu quả.
Phần mềm SamplerSight Pharma: Dễ dàng điều khiển hệ thống, theo dõi dữ liệu lấy mẫu và phân tích kết quả.

APSS-2000 phù hợp cho nhiều ứng dụng trong ngành Dược:

Kiểm soát chất lượng sản phẩm: Lấy mẫu nguyên liệu, sản phẩm trung gian và thành phẩm để kiểm tra kích thước và số lượng hạt, đảm bảo chất lượng sản phẩm đạt tiêu chuẩn.
Kiểm tra độ sạch thiết bị: Lấy mẫu nước rửa, dung dịch khử trùng và các chất lỏng khác để kiểm tra độ sạch thiết bị, ngăn ngừa ô nhiễm chéo.
Nghiên cứu và phát triển: Lấy mẫu thử nghiệm trong quá trình nghiên cứu và phát triển sản phẩm mới.

APSS-2000 đã được tin dùng bởi nhiều công ty dược phẩm hàng đầu thế giới.

Hãy liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn miễn phí và trải nghiệm hệ thống lấy mẫu tự động APSS-2000!

MÁY APSS-2000 CÔNG TY SAO NAM CUNG CẤP

APSS 2000 là thiết bị đếm tiểu phân trong dung dịch tiêu chuẩn cho ngành dược phẩm (dịch truyền, thuốc nhỏ mắt, thuốc tiêm…) theo USP, EP, JP.

– Khách hàng đang sử dụng APSS2000 tại Việt Nam: Medochemie, Imexpharm , B.Braun , Medlac , Tenamyd, Nipro Pharma, CPC1, Glomed – Abbott, Bidiphar, Dược Amvi, VCP, Dược Minh Dân, Otsuka, Nanogen, Merap…

– Đáp ứng các tiêu chuẩn USP, JP, EP hiện hành

– Hiệu chuẩn hàng năm bởi đại diện ủy quyền Hãng PMS là công ty Sao Nam với 7 loại bụi chuẩn đạt NIST của Duke Thermo: 2, 5,10, 15, 20, 25, 30µm

– Hạn chế lỗi trong quá trình vận hành, đảm bảo độ chính xác với các công thức kiểm tra mẫu theo tiêu chuẩn USP, JP, EP

– Máy đểm tiểu phân trong dung dịch APSS 2000 bao gồm:

Xylanh hút mẫu SLS-2000
Sensor đếm hạt tiểu phân Liquilaz II E20P
Phần mềm quản lý SamplerSight-Pharma

– Chức năng tự động backup dữ liệu đảm bảo tính toàn vẹn dữ liệu

– Tùy chọn kết quả dạng hạt/ml hoặc hạt/bình chứa

– Thể tích hút mẫu nhỏ, tránh lãng phí mẫu đặc biệt là các sản phẩm đắt tiền

– Các mẫu báo cáo đa dạng, có thể tùy chỉnh

– Đa dạng lấy mẫu:

Lấy mẫu trực tiếp trong cốc thủy tinh
Kim lấy mẫu trong chai (tùy chọn thêm)
Kim lấy mẫu trong túi dịch truyền (tùy chọn thêm)

Xilanh hút mẫu SLS-2000:

– Kích thước xylanh: 1, 5, 10 và 25 ml (10ml là loại tiêu chuẩn và kèm theo thiết bị)

– Cách lấy mẫu: chân không

– Thể tích hút mẫu tối thiểu (tùy thuộc vào xilanh):

0.4 ml @ tốc độ 20ml/ph
0.2ml @ tốc độ 10ml/ph

– Độ chính xác thể tích hút: ±5%

– Thể tích hút mẫu tối đa: 1000ml

– Vật liệu bề mặt tiếp xúc ướt: Teflon, Glass

– Kích thước (LxWxH): 381 x 229 x 434 mm

– Khối lượng: 13.6 kg

– Nguồn điện: 100-240V, 50-60Hz

– Môi trường vận hành: 10 – 30oC, độ ẩm 0 – 98%

Sensor đếm tiểu phân LiQuilaz II E-20P:

– Sensor được lắp đặt bên trong xylanh hút mẫu SLS2000

– Thang đo: 2 ÷ 125 µm

– Tùy chọn 15 kênh đo

– Tốc độ hút: 10 hoặc 20 ml/phút

– Thể tích chứa mẫu: 100%

– Nồng độ tối đa: 10,000 hạt/ml

– Nhiệt độ mẫu: 10 ÷ 50 ^oC

– Đếm zero: <1 hạt / 10 ml

– Kích thước ống dẫn: 0.5 x 0.7 mm

– Áp suất tối đa: 25 psi

– Độ nhớt tối đa của mẫu:

35cP @ tốc độ 20ml/ph
50cP @ tốc độ 15ml/ph

– Nguồn Lazer: Laser diode

– Vật liệu bề mặt tiếp xúc ướt: Teflon, Fused Silica, Black Quartz, Kel-F, Kalrez

Phần mềm quản lý Sampler Sight – Pharma

– Phần mềm đảm bảo tính toàn vẹn của dữ liệu theo 21 CFR Part 11

– Cài đặt trên máy tính Win 7, Win 10 (64bit) (Khách hàng trang bị máy tính, cài đặt Win7 trở lên)

– Phân quyền quản lý để kiểm soát người sử dụng

– Chữ ký điện tử

– Audit trail

Cung cấp bao gồm:

– Tài liệu: chứng nhận hiệu chuẩn, CO, CQ, hướng dẫn sử dụng, IQ, OQ, PQ

– Thực hiện thẩm định IQ, OQ, PQ tại đơn vị sử dụng do kỹ sư có chứng chỉ đào tạo của HSX cấp

Thực hiện đào tạo, hướng dẫn sử dụng thành thạo cho đơn vị sử dụng

Ứng dụng :
Kiểm nghiệm thuốc tiêm
Kiểm nghiệm nước pha tiêm (Water for Injection – WFI) và nước tinh khiết (Purified Water – PW)
Kiểm nghiệm nước tráng thiết bị y tế, khăn sạch…
Kiểm nghiệm hiệu quả bộ lọc

Thông tin chi tiết :
Công ty Sao Nam – Đại diện cho Hãng Particle Measuring Systems ( mảng Life Science ) tại Việt Nam , cung cấp thiết bị đếm tiểu phân và vi sinh trong không khí , thiết bị đếm tiểu phân trong dung dịch/ chất lỏng và chúng tôi là chủ sở hữu các bài viết này !

- Hiệu chuẩn, bảo trì, bảo hành tại công ty SAO NAM – Đại lý và trung tâm dịch vụ chính Hãng PMS với kỹ sư được đào tạo .
- Liên hệ tư vấn chi tiết: 028 6260 2704
- Website: https://saonamchem.com/ HOẶC https://pmsvietnam.vn/ https://saonam.vn/
- Email: info@saonamchem.comĐịa chỉ: 92 Đường số 13, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, TP.HCM

Đặt mua ngay Gọi điện xác nhận và giao hàng tận nơi

Danh mục: NGÀNH DƯỢC, Máy đếm tiểu phân trong dung dịch

Mô tả
Đánh giá (0)